Izvršna uredba otvara vrata širim kliničkim ispitivanjima kontroverznih supstanci, uz podršku FDA i američkih zvaničnika
Predsednik Sjedinjenih Američkih Država Donald Trump potpisao je 18. aprila 2026. godine izvršnu uredbu kojom nalaže ubrzavanje federalnog medicinskog istraživanja i kliničkih ispitivanja određenih psihodeličnih supstanci, među kojima je i kontroverzni ibogain. Potpisivanje uredbe održano je u Ovalnom kabinetu u prisustvu ključnih zdravstvenih zvaničnika, uključujući komesara FDA Martyja Makaryja, sekretara za zdravstvo Roberta F. Kennedyja Jr., kao i predstavnike sektora i javnosti.
Ova inicijativa ima za cilj da olakša regulatorne procese i ubrza federalnu evaluaciju potencijalnih medicinskih koristi psihodelika, posebno u domenu lečenja zavisnosti i mentalnog zdravlja. Ibogaine, prirodni alkaloid koji se koristi eksperimentalno u tretmanu opioidne zavisnosti, ostaje predmet oštrih debata zbog mogućih nuspojava i statusa zabranjene supstance u SAD.
Uredba nalaže američkim zdravstvenim agencijama, uključujući FDA i Department of Health and Human Services, da izrade ubrzane procedure za evaluaciju bezbednosti i efikasnosti psihodeličnih supstanci u kliničkim okruženjima. Zvaničnici ističu da se posebna pažnja posvećuje etičkim standardima, sigurnosti pacijenata i naučnoj verodostojnosti studija.
Potpisivanje uredbe usledilo je nakon sve većeg pritiska javnosti i stručnjaka iz oblasti mentalnog zdravlja za proširivanje dostupnosti inovativnih terapija, uključujući i psihodelike. Tokom ceremonije, predsednik Trump naglasio je potrebu za ‘novim rešenjima u borbi protiv opioidne krize’, dok je komesar FDA Marty Makary izjavio da će agencija ‘postaviti jasne smernice za kliničke studije i prioritizovati bezbednost pacijenata’.
Iako uredba ne menja trenutni pravni status ibogaina ili drugih psihodelika, ona jasno pokazuje pomak u federalnom pristupu, omogućavajući naučnicima i medicinskim ustanovama da lakše pokrenu istraživanja. Analitičari smatraju da bi ova odluka mogla imati dugoročne posledice na farmaceutski sektor i tržište biotehnologije, s obzirom na potencijalnu komercijalizaciju novih terapija.
Za poređenje, sektor biotehnologije na Wall Streetu u poslednjih godinu dana beleži volatilnost zbog regulatornih neizvesnosti, a svaka promena u pristupu FDA često ima direktan uticaj na kretanje akcija kompanija koje rade na inovativnim terapijama. U Srbiji, psihodelične supstance su i dalje strogo regulisane i ne mogu se koristiti u medicinske svrhe bez posebnih dozvola, a svaki napredak u SAD pažljivo prate i domaći stručnjaci sa aspekta potencijalnog transfera znanja i regulative.
Source: https://www.cnbc.com/2026/04/18/trump-executive-order-psychedelic-drugs-ibogaine.html
