Administrativnom merom zadržane FDA smernice do 11. maja, farmaceutske kompanije upozoravaju na poremećaj tržišta lekova za abortus
Vrhovni sud Sjedinjenih Američkih Država privremeno je obnovio široku dostupnost leka mifepriston, ključne komponente u farmakološkim prekidima trudnoće, administrativnim nalogom sudije Samjuela Alita izdatim početkom maja. Ova odluka blokira prethodnu presudu Apelacionog suda petog okruga, koja bi uvela stroža ograničenja na korišćenje i distribuciju ovog leka, uključujući obavezno lično preuzimanje, sve dok se ne donese konačna odluka ili do 11. maja, zavisno od daljeg postupka suda.
Upravni nalog ostavlja na snazi postojeća pravila Američke agencije za hranu i lekove (FDA) iz 2023. godine, koja omogućavaju izdavanje mifepristona putem daljinske konsultacije i dostavu poštom širom SAD. Država Luizijana pokrenula je tužbu tvrdeći da ovakva regulativa nije u skladu sa lokalnim ograničenjima abortusa i da uzrokuje dodatne troškove njihovom zdravstvenom sistemu, jer državna Medicaid osigurava pokrivanje hitnih medicinskih intervencija nakon komplikacija izazvanih lekom iz drugih država.
Apelacioni sud petog okruga privremeno je prihvatio argumente Luizijane, navodeći da je država imala osnov za tužbu, jer je Medicaid pokrio hitnu pomoć za dve žene koje su imale komplikacije nakon što su primile lek van granica Luizijane. Da bi sprečile neposredne poremećaje u pristupu pacijenata, kompanije Danco Laboratories (proizvođač komercijalnog mifepristona) i GenBioPro (proizvođač generičkog leka) podnele su hitan zahtev Vrhovnom sudu, upozoravajući da bi ograničenja ozbiljno poremetila aktuelno tržište, rad apoteka i pristup pacijenata širom zemlje.
Spor se vodi oko pravnog tumačenja nadležnosti FDA i prava država da dodatno ograniče izdavanje registrovanih lekova, što ima i šire posledice na farmaceutsku industriju i zdravstveni sektor. Privremeno zadržavanje važećih FDA pravila omogućava nastavak dosadašnje prakse telemedicinskih konsultacija i slanja leka poštom, ali pravna neizvesnost ostaje sve dok Vrhovni sud ne donese konačnu odluku. Farmaceutske kompanije i zdravstvene ustanove trenutno funkcionišu prema aktuelnim pravilima, dok se očekuje dalji razvoj pravnog procesa.
