Izvršna uredba nalaže FDA da omogući brže kliničke studije za psilocibin i MDMA, ali zakonski status ovih supstanci ostaje nepromenjen
Vlada Sjedinjenih Američkih Država usvojila je novu izvršnu uredbu kojom se nalaže ubrzavanje istraživanja psihodeličnih supstanci, uključujući psilocibin, MDMA i ibogain, sa ciljem unapređenja tretmana za mentalna oboljenja. Prema uredbi, američka Agencija za hranu i lekove (FDA) dobila je zadatak da ubrza klinička ispitivanja i proširi pristup eksperimentalnim terapijama u okviru prava na pokušaj (“Right to Try”) za pacijente sa teškim zdravstvenim stanjima, kada druge opcije nisu dostupne. Ovaj potez dolazi u trenutku kada raste interesovanje za psihodelike u medicinskoj i investitorskoj zajednici, ali se ne menja njihova trenutna klasifikacija u okviru saveznog zakona.
Prema izmenama koje je donela izvršna uredba, federalne agencije bi trebalo da olakšaju pristup kliničkim ispitivanjima, što bi moglo otvoriti nova tržišta i ubrzati razvoj inovativnih terapija za depresiju, posttraumatski stresni poremećaj i zavisnosti. Ipak, za razliku od rešenja koja bi promenila pravni status psihodelika, uredba ne predviđa izmenu njihove klasifikacije, pa su ove supstance i dalje strogo regulisane na saveznom nivou. Slična situacija već je viđena u slučaju kanabisa, gde proces rekategorizacije još uvek traje pred američkom Agencijom za borbu protiv droga (DEA), iako je najava o tome data mesecima ranije.
Pravni stručnjaci i predstavnici industrije izražavaju zabrinutost zbog mogućeg usporavanja napretka, ističući da je prethodno birokratsko kašnjenje u slučaju kanabisa pokazalo koliko su promene u američkoj politici prema regulisanim supstancama kompleksne i spore. “Proces je svakako bio spor i frustrirajući za sve učesnike na tržištu”, navela je Šon Hauser, specijalista za pravnu regulativu kanabisa, što odražava šira očekivanja da će i u slučaju psihodelika institucionalne prepreke ostati značajne i pored nove uredbe.
Iako deo stručne javnosti pozdravlja fokus na nauku i bezbednost, ostaje otvoreno pitanje rizika, posebno kada je reč o supstancama kao što je ibogain, za koji je Nacionalni institut za zloupotrebu droga upozorio na potencijalno ozbiljne nuspojave, uključujući srčane smetnje. Regulatori ističu da će bezbednosni protokoli i dalje biti prioritet u svim budućim ispitivanjima.
Nova izvršna uredba usledila je nakon sve veće podrške javnih ličnosti i zakonodavaca za istraživanje psihodelika u medicinske svrhe. Ipak, dok deo tržišnih aktera vidi priliku za ubrzanje razvoja sektora, eksperti upozoravaju da nedostatak promene federalne klasifikacije može ograničiti potencijalni investicioni i tržišni rast, kao što je to bio slučaj sa kanabisom u prethodnim godinama.